新型医用包装材料皱纹纸在供应室的应用
2023-03-17 来源：平顶山机械信息网
新型医用包装材料皱纹纸在供应室的应用
传统使用的棉布包装存在很多问题， 如保存期短， 清洗后 纤维变形等。２００４ 年 ６～１２ 月采用医用皱纹纸做灭菌用包装材 料， 包装物品进行灭菌效果测试， 灭菌有效期较长。
１ 材料与方法
１．１ 材料：佳佳上海公司提供的医用皱纹纸：
（１）空针、针头；
（２） 刀片、缝合针、线；
（３）导尿包（含玻璃瓶、血管钳、乳胶管等）；
（４） 拆线剪； Ｂ－ Ｄ 试验； 新华医疗器械公司 ＸＧ－ １．Ｐ 脉动真空灭菌 器；３ＭＣＯＭＰＬＹ ＴＭ Ｂ－ Ｄ 一次性测试包； 自制生物测试包。
１．２ 方法
１．２．１ 新华医疗器械公司 ＸＧ－ １．Ｐ 脉动真空灭菌器， 每日对脉 动真空压力灭菌器进行一次 Ｂ－ Ｄ 测试， 测试包水平放置在灭 菌柜内灭菌车的前底层， 靠近排气孔上方， 化学指示胶带粘贴 于标准包外， ３ 次真空、１３２℃ ４ 分钟后， 取出 Ｂ－ Ｄ 测试纸观察 颜色变化， 均匀一致变色说明冷空气排除效果良好， 灭菌器可 以使用， 反之， 则灭菌器有冷空气残留， 检查 Ｂ－ Ｄ 测试失败原 因， 直到 Ｂ－ Ｄ 测试合格后灭菌器方能使用［１］。
１．２．２ 用双层包裹法包装空针、刀片、缝合针、线、导尿包（含玻 璃瓶、血管钳、乳胶管等），外用十字交叉打包法， 共 ８ 组，每组 ２０ 个包；分别采用棉布、皱纹纸打包， 包内均放 ３Ｍ 压力蒸汽灭菌 包内化学指示卡，包外用 ３Ｍ高压蒸汽灭菌胶带粘封，进行高压 蒸汽灭菌， ３ 次真空、１３２℃、８ 分钟， 同时采用自制生物测试包 设五点法进行生物指示剂监测，分别在上层与中层的中央部位 各一个点，下层前、中、后各一个点，３Ｍａｔｔｅｓｔｔｍ 压力蒸汽灭菌生 物培养指示剂每一点放 １ 只， 灭菌后，３Ｍ高压蒸汽灭菌指示胶 带显示为均匀的深褐色。
１．２．３ 取出生物指示剂， 冷却后在 １２９２ 培养炉专用压碎孔挤 破含培养基的玻璃安瓿， 然后捏住生物指示剂帽端， 在桌面上 轻敲小瓶底部， 使培养基湿润在小瓶底部的芽孢片。培养时设 置阳性对照组， 将生物指示剂一起放于 １２９２ 培养炉培养，３ 小 时后阅读结果。结果：无细菌芽胞生长，表示灭菌彻底。
１．２．４ 细菌检测： 经灭菌并储存的器材包分别在不同时段进行 细菌采样培养， 每组每次检测 １５ 袋器材（５ 类器材各 ３ 袋） ， 压 力蒸汽灭菌组的检测周期为灭菌后 １５、３０、９０、１８０ 天， 细菌采 样和培养方法按照中华人民共和国卫生部颁布的《消毒技术规 范》２００２ 年版“医院消毒灭菌的效果监测”章节中的要求进行。 另外， 在每批检测时都设阳性对照， 确保检测的准确性［１］。
１．２．５ 效果判定： 灭菌后的器材均注明灭菌日期， 放在无菌物 品储存间储存。医用皱纹纸在灭菌后包装完好的情况下， 一定 时期内检测出同批器材都保持无菌状态， 则表示包装材料在这 段时期的灭菌效果可靠。
１．２．６ 储藏条件： 将灭菌器材储藏于无菌间物品架上，无菌室 温度在（２０±２）℃，相对湿度为 ５０％～７０％空气中。
２ 结果（见表 １、２）医用皱纹纸与传统棉布比较其优点如下：
（１） 无菌保存有效 期长；
（２） 无菌物品阻菌相对提高；
（３）有效保证物品的灭菌效果。讨论
理想的医用包装材料需要有高效的阻菌作用， 保证无菌器 材较长时间内不受包外的细菌污染； 同时， 也要求包装材料对 杀菌因子具有良好的通透性， 不影响杀菌因子对包内器材上细 菌微生物的杀灭效果［２］。
医用皱纹包装纸由于特殊的多孔排列而形成了独特的屏 障，将细菌等微生物有效的隔绝开，因此能够保存较长时间不受 污染。从表 １、表 ２ 可以看出皱纹纸具有较好的阻隔细菌的屏 障作用。皱纹包装纸质柔软，使用方便、安全。
棉包布在反复使用过程中，保存时间短，需要经历回收、漂 洗、蒸烘、整理、过期包重复灭菌等，这样算下来棉布价格并不 低廉。而医用皱纹纸省去了以上诸多环节，单次成本相差不多。 常规棉布作为灭菌包装材料， 虽然可反复清洗、烫熨等，容易造 成布孔稀疏，甚至出现肉眼不易察觉的小孔，而导致包装隔绝细 菌失败。因此，棉包布包装的无菌物品的保存期限仅为 ７～１４ 天， 而医用皱纹纸作为灭菌包装材料，结合本试验用医用皱纹纸作 为灭菌包装材料测试的 空针、导尿包、缝合包、拆线剪在灭菌 后第 １８０ 天仍无细菌生长。
转载自：现代医药卫生
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